Regulatorische Prozesse & Use Cases - Trainings Videos
Hier finden Sie zahlreiche kurze Schulungsvideos zu folgenden Themen rund um regulatorische Prozesse in meddevo:
Alle Videos sind weiter unten direkt vorhanden (runter scrollen), oder benutzen Sie das klickbare Inhaltsverzeichnis auf der rechten Seite -->
Regulatory Processes:
- GSPR-Manager und GSPR-Checkliste gemäß MDCG 2021-08
- Basis UDI-DI und UDI-DI-Management
- Standardmanagement / anwendbare regulatorische Anforderungen
- Management der klinischen Bewertung
- Einreichungen/Registrierungen in meddevo
Use Cases:
- Der rote Faden – meddevo-Kernprozess von der Datenpflege über automatisierte Dokumente bis hin zur Einreichung/Registrierung
- Überwachte Dokumente – Datenänderung und automatisierte Dokumentaktualisierungen für eine Re-Registrierung
- Implementierung einer neuen Standardrevision – automatisierte Aktualisierungen der Liste der angewandten Standards und der GSPR-Checkliste
Trainings Videos - Regulatorische Prozesse:
1. GSPR-Manager und GSPR-Checkliste gemäß MDCG 2021-08
2. Basis UDI-DI und UDI-DI-Management
3. Standardmanagement / anwendbare regulatorische Anforderungen
4. Management der klinischen Bewertung
5. Einreichungen/Registrierungen in meddevo